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又一免疫肿瘤创新药在深圳用于临床加速落地大湾区服务患者
发布时间:2021-09-08        

  近日,依托粤港澳大湾区实施的“港澳药械通”政策,免疫肿瘤创新药物逸沃在香港大学深圳医院正式投入临床使用,这意味着中国内地不可切除或转移性黑色素瘤的第一批患者开始获益。同时,欧狄沃联合逸沃双免疫联合治疗方案在香港获批的4项适应症也可以在该院用于临床。

  去年11月,国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,提出允许临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用。按照“分步实施,试点先行”的原则,香港大学深圳医院是唯一指定的首家试点医院。今年6月,广东省药品监督管理局批复同意香港大学深圳医院关于进口逸沃的申请。第一批逸沃于8月17日运抵香港大学深圳医院。香港大学深圳医院胸部肿瘤中心主任孔凤鸣教授表示:“今天的进展意义重大。大湾区的政策让我们能够更早地利用创新的药物,及时且有效改善患者的生存期与生命质量,进一步满足未尽的临床急需。我们也同样期待在临床实践过程中不断积累真实世界数据,未来让更多创新药早日落地服务广大患者。”

  据了解,在香港特别行政区,香港六开奖结果资料!逸沃已获批的适应症为不可切除或转移性黑色素瘤。同时,欧狄沃联合逸沃双免疫联合治疗方案在香港特别行政区已获批的适应症包括:不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、以及微卫星高不稳定性(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的转移性大肠癌。这意味着相关适应症患者无需前往港澳便能够在香港大学深圳医院接受治疗。

  据悉,www.3988144.com,欧狄沃于2014年7月获批成为全球首个PD-1抑制剂,也是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物。欧狄沃联合逸沃于2015年10月获批成为全球首个获得监管机构批准的免疫肿瘤药物联合疗法,目前已在全球超过50个国家和地区获批共6个瘤种,涵盖黑色素瘤、肾癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、胸膜肿瘤。返回搜狐,查看更多